
3月3日,“大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心开工暨广东省干(体)细胞全生命周期数据管理平台启动仪式”在南沙科创中心横沥生物医药产业园举行。
活动现场,大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心正式动工,广东省干(体)细胞全生命周期数据管理平台正式启动,标志着大湾区细胞与基因治疗产业在基础设施与数据标准建设上迈入了协同发展的新阶段。
双引擎同步启动,补齐产业关键支撑
近年来,细胞与基因治疗正引领全球生物医药产业的新一轮变革。
2025年9月28日,中华人民共和国国务院令第818号签署,并公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》即将于2026年5月1日起施行,标志着生物医学新技术临床研究和临床转化应用进入了“有法可依、规范发展”的新阶段。
作为国家级新区与粤港澳全面合作示范区,南沙正以前所未有的力度,打造生物医药产业创新高地,横沥生物医药产业园是其中一大重要载体。
2025年8月26日,在中国南沙细胞和基因产业创新发展大会上,大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心、大湾区生物治疗健康效应评价中心、大湾区临床级种子细胞库正式启动,为大湾区细胞与基因治疗产业全链筑牢发展底座。
在此双重背景下,大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心和广东省干(体)细胞全生命周期数据管理平台,将通过质量检测与全流程溯源,打造“资源共享、技术共研、生态共建”的产业创新共同体,为细胞与基因治疗产业创新发展注入强劲动力。
其中,大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心,由广州南沙公共资源控股集团有限公司(下称“南沙公控集团”)与中山大学附属第三医院(下称“中山三院”)联合打造,由南沙公控集团全资子公司南沙医投公司负责投资建设与专业化运营。
该中心集“高精度质量检测、智能化样本存储、全链条数据管理”于一体,可为细胞与基因治疗生产研发企业提供涵盖细胞制品、基因工具载体、生产原料及中间品的合规放行与质控检测服务,并以高内涵形态组学、细胞因子超敏谱等前沿技术赋能工艺开发,确保产品从研发到生产全程质量可控。
广东省干(体)细胞全生命周期数据管理平台由中山三院作为主任单位牵头建设,有望成为全省干(体)细胞临床研究规范开展的“智慧大脑”,实现细胞从采集、制备到临床应用的全流程数据采集、存证与追溯,推动细胞治疗向规范化、标准化、信息化方向迈进。
协同创新,南沙以生态构建回应产业之需
广州市人民政府副秘书长,南沙开发区党工委副书记、管委会副主任谢伟指出,发展细胞与基因治疗已成为我国抢占生物医药制高点、参与全球科技竞争的重要抓手。南沙作为国家级新区、自贸试验区、粤港澳全面合作示范区的集中承载地,具备政策先行的“天时”、资源汇聚的“地利”、应用成熟的“人和”,正全力打造大湾区细胞与基因治疗产业创新高地。
谢伟从政策支撑、产业载体、应用场景、金融活水四个维度,系统阐释了南沙的产业布局:在政策端,出台《南沙意见》及细胞治疗临床应用专项措施,为产业发展提供精准支撑;在载体端,以横沥生物医药产业园为核心,集聚生物医药“四上”企业超500家;在应用端,成功开展全国首例地贫细胞治疗、首例异体干细胞治疗肝衰竭,惠及患者超110名;在金融端,设立生物医药子基金15只、规模近50亿元,投资领域项目超70个。谢伟表示,两大平台的落地,标志着大湾区细胞与基因治疗产业进入资源共享、技术共研、生态共建的新阶段。他期待,更多突破性成果从南沙走向临床、惠及患者;诚邀全球创新力量把项目布局南沙、把业务扎根南沙——来南沙,创未来!
院企联动,实现医疗产业强强联合
中山三院作为华南地区重要的医疗和科研机构,在细胞治疗临床研究和质量控制方面经验丰富。南沙公控集团则在产业运营、资源整合方面有着独特优势。本次双方合作,力争实现“医疗资源”与“产业资源”的强强联合。
南沙公控集团党委书记、董事长吴永中表示,大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心将聚焦三大功能。一是搭建高效的医企对接桥梁,促进三甲医院与研发企业之间的精准合作,让优质医疗资源与产业需求实现无缝衔接;二是构建便捷的合规检测通道,缩短权威检测周期、降低异地送检成本,为企业研发效率提供有力保障;三是提供系统化的申报路径指引,为企业提供全链条政策辅导,帮助企业少走弯路、加速产品上市进程。
吴永中表示,作为南沙区在医疗领域布局的功能性国企,南沙公控集团将以市场化、专业化运营能力,做企业最值得信赖的同行者与合伙人,助力每一份创新事业在南沙扎根与成长。未来,集团将持续建设高标准、智能化的实验室,着力打造一支懂产业、懂政策、懂企业的专业化人才队伍,并深化平台服务,为细胞基因产业行稳致远保驾护航。
中山三院院长、广东省干(体)细胞临床研究质量控制中心主任戎利民则表示,大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心将为相关产业提供全链条支撑,为企业和研究机构提供高标准、可及性的质检服务,让每一份细胞产品都经得起检验。数据管理平台则将成为全省干(体)细胞临床研究规范开展的“智慧大脑”,实现细胞全生命周期的数据闭环。
未来,两大平台将围绕三大方向发力:一是坚守质量生命线,将质控标准贯穿运行全过程;二是激活创新驱动力,构建研发到产业化的全流程支撑体系;三是构建开放生态圈,汇聚各方力量,形成推动产业高质量发展的“双引擎”。“我们有信心,这两大平台将成为大湾区乃至全国细胞治疗产业规范化、高质量发展的新基石。”戎利民说。
南方+记者 张翊伟
通讯员 南沙公控集团
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